Кловейт в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению кловейта в креме, описание действия препарата, показания к применению крема кловейта, взаимодействие с другими лекарствами, применение кловейта (крем) при беременности. Инструкции: Кловейт в мази;
Торговое название: Кловейт
Международное название: Клобетазол
Лекарственная форма: Крем для наружного применения 0,5 мг/г
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07A Простые препараты кортикостероидов
D07A D Высокоактивные кортикостероиды (группа iv)
Фарм. группа:
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды очень активные. Клобетазол. Код АТХ D 07 АD 01
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25oС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Однородная масса белого цвета со слабым характерным запахом.

Состав кловейта в креме

1 г крема содержит
1 г крем құрамында

Активное вещество кловейта

клобетазола пропионат 0,50 мг
0,50 мг клобетазол пропионаты

Вспомогательные вещества в кловейте

пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорoкрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная
пропиленгликоль, динатрий эдетаты, хлорoкрезол, сұйық парафин, ақ вазелин, глицерил моностеараты, цетостеарил спирті, полисорбат 40, декан және октан қышқылдарының триглицеридтері, коллоидты кремний қостотығы, натрий цитраты, лимон қышқылы, тазартылған су

Показания к применению крема кловейта

  • себорейный дерматит, контактная экзема, атопический дерматит, запущенный псориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного)
  • эритематозный лишай, полиморфная эритема
  • дискоидная красная волчанка, плоский лишай с интенсивным зудом
  • кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно
  • себореялы дерматитте, жанаспалы экземада, атопиялық дерматитте, асқынған псориазда ( пустулезді және кең таралған түйіндақты псориаздан басқасы)
  • эритематозды теміреткіде, полиморфты эритемада
  • дискоидты қызыл жегіде, қатты қышытатын жалпақ теміреткіде
  • әлсіздеу глюкокортикостероидтармен емдеу тиімсіз болған кезде терінің, тынбастан қышытатын немесе шамадан тыс кератозы бар жедел ағымды және ауыр, жұқпаланбаған, құрғақ қабыну ауруларын қысқа мерзімде емдеуге

Противопоказания кловейта в креме

  • бактериальные (пиодермии), вирусные (герпес простой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи
  • при розовых и обычных угрях, при периоральном дерматите
  • после вакцинопрофилактики
  • в случае подтвержденной повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата
  • дети до 12 лет
  • беременность и период лактации
  • зуд перианальный, генитальный
  • терінің бактериялық (пиодермиялар), вирустық (қарапайым герпес, желшешек) және зеңдік (микоздар) жұқпалары
  • қызғылт және әдеттегі безеулер, периоральды дерматитте
  • профилактикалық вакцинадан кейін
  • клобетазол пропионатына немесе басқа глюкокортикостероидтарға расталған жоғары сезімталдық жағдайында және препараттың қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдықта
  • 12 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктілікте және лактация кезеңі
  • перианальді, генитальді қышыну

Побочные действия крема кловейта

  • угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки
  • сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи
  • атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит
  • воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция
Редко
  • крапивница или пятнисто-папулезная сыпь
  • при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности
  • при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты
  • безеулер, стероидты пурпура, эпидермистің өсуінің бәсеңдеуі, теріасты шелмайының атрофиясы
  • терінің құрғауы, гипертрихоз немесе таздану, терінің гипо- немесе гиперпигментациясы
  • тері атрофиясы және стриялар, телеангиэктазиялар, периоральді дерматит
  • түкті фолликулалардың қабынуы, атрофиялық жолақтар, екінші қайтара болған жұқпа
Сирек
  • есекжем немесе дақты-папулезді бөртпе
  • окклюзиялық таңғыштың астына қолданған кезде препарат ісінулер, гипертензиялар, төзімділіктің төмендеуі түріндегі резорбциялық әсерді тудыруы мүмкін
  • қабақ терісіне қолданған кезде глаукоманың немесе катарактаның дамуына әкеп соқтыруы мүмкін

Особые указания к применению

Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. Под влиянием местного применения клобетазола пропионата может уменьшиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково - гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.

Проводить периодический контроль за функцией коры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения крема следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение крема Кловейт до полного излечения инфекции. Следует избегать применения препарата на коже век или на коже в области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.

На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, dermatitis perioralis). С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Ұзақ қолдануды болдырмау керек. Терінің ауқымды аймағына ұзақ қолданған кезде жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігі және ісінулердің, гипертензиялардың, гипергликемияның, организм төзімділігінің төмендеу қаупі артады. Клобетазол пропионатын жергілікті қолданудың ықпалымен, бүйрекүсті безі - гипофизарлы жүйенің бәсеңдеуі, қанда кортизол деңгейінің азаюы және ятрогенді Кушинг синдромының пайда болуы салдарынан адренокортикотропты гормонның (АКТГ) гипофизбен өндірілуі азаюы мүмкін, ол емдеуді тоқтатқаннан кейін кетеді.

АКГТ арқылы бүйрекүсті безін стимуляциялаудан кейін қандағы және несептегі кортизолды анықтау арқылы бүйрекүсті безі қыртысы қызметін мезгіл-мезгіл бақылап отыру керек. Кремді қолданған жерде жұқпа дамыған жағдайда бактерияларға қарсы немесе зеңге қарсы тиісті ем қолдану керек. Егер жұқпа белгілері кетпесе, Кловейт кремін қолдануды жұқпа толық жазылғанша тоқтата тұру қажет. Тарбұрышты немесе кеңбұрышты глаукомасы, сондай-ақ катарактасы бар адамдарда қабақ терісіне немесе қабақ айналасындағы теріге, аурудың асқынып кету қаупінің болуына байланысты препаратты қолданбаған жөн.

Бет терісіне, қолтық астындағы және шап аймағындағы терілерге препаратты аса қажет жағдайларда, сіңуінің жоғарылығын және жағымсыз әсерлердің (телеангиэктазиялар, dermatitis perioralis) пайда болу қаупінің жоғарылығын ескере отырып, қолдану керек. Теріасты шелмайының атрофиялық жағдайларында, әсіресе егде жастағы адамдарға сақтықпен қолдану керек.

Көлік басқару және қауіптілігі зор құрылғылармен қызмет көрсету қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік зат психофизикалық белсенділікті, көлікті басқару және қозғалыстағы механизмдермен қызмет жасау қабілетін шектемейді.

Дозировка и способ применения

Крем наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем, легко втирая, 1-2 раза в день. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
Кремді терінің зақымданған жеріне жұқа қабатпен, сәл ысқылай отырып, күніне 1-2 рет жағады. Кремді окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды. Емді үздіксіз 2 аптадан астам жүргізуге болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Глюкокортикостероидтармен емдеу кезінде, антиденелер өндірілуінің төмендеуіне байланысты иммунодепрессиялық қасиеттер пайда болуы мүмкін болғандықтан, шешекке және иммунизацияның басқа түрлеріне қарсы вакцинация жүргізбеген жөн. Дәрілік зат иммуносупрессиялық препараттардың әсерін күшейтуі және иммуностимуляциялайтын әсерді әлсіретуі мүмкін.

Передозировка кловейтом в креме

Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи.

Симптомы: снижение резистентности организма, гипертензия, отеки, симптомы болезни Кушинга.

Лечение: отмена препарата.
Терінің ауқымды беткейіне ұзақ қолданғаннан кейін байқалуы мүмкін.

Симптомдары
: организм резистенттілігінің төмендеуі, гипертензия, ісінулер, Кушинг ауруының симптомдары.

Емі
: препаратты тоқтату.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой, не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.
Клобетазол пропионаты биоөзгеріске ұшырамай, теріге мүйізгекті қабық арқылы оңай өтеді. Негізінен бауырда биоөзгеріске ұшырайды. Глюкурон қышқылымен қосылыс түрінде және өзгермеген күйінде аздаған мөлшерде негізінен несеппен және аз дәрежеде өтпен шығарылады. Клобетазол пропионатының тері арқылы сіңуі қатпарлы аймақтардағы жұмсақ теріге, эпидермисі зақымданған немесе қабыну үдерісі бар теріге қолданған кезде артады. Дәрілік затты жиі қолданған кезде немесе терінің ауқымды жеріне қолданған кезде глюкокортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерін дамыта отырып, сіңуі мүмкін. Пропионат клобетазолының тері арқылы сіңуі ересектерге қарағанда жас адамдарда қарқынды жүреді.

Фармакодинамика

Кловейт является синтетическим глюкокортикостероидом местного применения на коже. Применяемый местно крем 0,05% концентрации оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. При применении 2 г крема может уменьшаться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково - гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.
Кловейт жергілікті қолданылатын синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады. Концентрациясы 0,05% кремді жергілікті қолдану қабынуға қарсы, қышынуға қарсы, аллергияға қарсы және тамыр тарылтатын әсер етеді. Липофильдік қасиеттер көрсетеді және тері арқылы организмге оңай өтеді. 2 г кремді қолданғаннан кейін бүйрекүсті безі - гипофизарлы жүйені бәсеңдету арқылы адренокортикотропты гормонның (АКТГ) гипофизбен бөлініп шығуы азаюы мүмкін. Препарат А2 фосфолипаза белсенділігінің бөгелуі және арахидон қышқылының жасуша жарғақшаларының фосфолипидтерінен босап шығуының азаюы нәтижесінде простагландиндер мен лейкотриендердің өндірілуін басу арқылы қабыну үдерістерін азайтады, сондай-ақ, жергілікті аллергиялық реакцияларды бәсеңдету арқылы аллергияға қарсы әсер береді. Жергілікті қан тамырларын тарылту әсерінің нәтижесінде экссудативті реакциялар азаяды, ақуыздардың синтезі, коллагеннің бөлініп шығуы төмендейді. Теріде ақуыздардың ыдырауын жеделдетеді және пролиферативті үдерістерді әлсіретеді.

Упаковка и форма выпуска

По 25 г препарата в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Ішкі беткейі лакталған алюминий сықпада 25 г препарат. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картонды пәшкеге салынған.